药品质量研究中心三大优势
2025-10-20
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1．“全流程一站式”管理模式，技术全面，业务运作高效：中心具备药品理化和微生物检验能力，设有药品业务受理和进口备案受理窗口，在一个部门内高效完成从业务受理、检验检测到报告签发的全流程。
2．数据合规性强，实验室质量体系管理能力接轨国际水平，推动药品检验检测结果国际互认：本中心获得ISO17025、ISO17043以及世界卫生组织药品预认证质量控制实验室（WHO-PQ）的资质。依托实验室信息管理系统（LIMS）、电子实验记录本（ELN）、网络版色谱管理系统以及科学数据管理系统（SDMS），以及完善的计算机化系统验证管控，数据可靠性管理贯穿于检验检测的整个过程。为药品研发、生产、经营和监管等部门提供“一次检验、多国认可”的检验检测技术服务，推动药品检验检测结果的国际互认。
3．具有地域和政策双重优势，更好助力医药产业发展：位于外高桥保税区内，可以依据海关特殊监管区域便利化政策和“大张江”医药发展的总体规划政策，为医药企业开展更为灵活的药品保税研发和检测相关业务。